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医用防打滑螺钉项目创始人李超艺:螺钉打滑会增加患者的痛苦

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来源:陈皮网网址:https://www.chenpe.com/news/1475.html

陈皮注:在刚结束的2018海南省创业大赛海口市赛区选拔赛上,微创内固定钢板螺钉取出方案及专利器械应用获得了创意组一等奖(第一名),并将代表海口市参加海南省比赛。陈皮网在比赛结束后邀请该项目创始人李超艺主治医师进行了专访,具体谈话如下:


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皮=陈皮网   李=李超艺

皮:你好,李医生,能给我介绍一下你们的团队吗?

李:主持人好,大家好,我是海南医学院第二附属医院骨科二区的主治医师李超艺,我是这个项目(微创内固定钢板螺钉取出方案及专利器械应用)的创始人。我们团队里还有负责项目营销运营人员以及机械方面的高级工程师。


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皮:我刚听到医用防打滑螺钉项目名字的时候,不知道它具体是做什么的。

李:我们的项目是这样的,目前(患者)骨折后多采用钢板螺钉固定,骨折愈合后,很多患者都要求把钢板螺钉取出,但是我们医生在做钢板螺钉取出手术的时候,有螺钉打滑的风险,一旦出现打滑,就会出现螺钉取出困难,甚至无法取出,增加了手术难度以及患者的痛苦。为了解决这个问题,我们研究了一整套防打滑技术以及防打滑螺钉,主要是防止在骨科螺钉取出时打滑的一种新型螺钉。

皮:那你们的发明已经申请专利了吗?

李:我们的发明在2015年申请到国家专利。2016年向美国、日本和欧洲提出了专利申请要求,今年日本发明专利已经授权,美国和欧洲还在审批中,但是已经公开了。

皮:在参加比赛(2018海南省创业大赛海口市赛区选拔赛)过程中有哪些让你印象比较深刻的事?

李:印象深刻的就是,我是第一次参加这类比赛,对路演不是很在行。主办方要求5分钟路演,我们刚开始做的PPT不断地改,在改的过程中留下了很深的印象,最主要是在练(演讲)的时候,为了控制在5分钟,因为有的专家认为4分45秒是比较合理的,我们练了不下50次,最早练说话的语速,最终从7分钟练到4分50秒;第二个是比赛中主办方井井有条的安排给我留下很深的印象,特别是选手的控制时间和评委的打分,控制得非常好,还有请到的评委都非常的专业。

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皮:参加比赛的初衷?

李:现在国家提倡创新,海南省也在积极响应,举办了这类(创新创业)的比赛,我们的项目也算是创新,希望通过比赛得到专家们的建议,让我们项目更加完善;也希望通过比赛让更多人了解我们的项目,使项目尽快落地,可以降低医生手术的难度和风险,从而减少患者的痛苦。

皮:获奖之后,对你们的项目有什么帮助吗?

李:我们单位(海南医学院第二附属医院)给了我们很多政策上的便利,同时也在单位年轻人中掀起了创新的热潮;比赛过程中,媒体对比赛的报道给了我们宣传推广的机会。

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皮:那你对接下来的省赛有没有信心?

李:非常有信心。

皮:发明的初衷?

李:目前骨折后,多采用钢板螺钉内固定术;骨折愈合后,很多患者都会返院要求取出钢板螺钉;一般来讲,钢板螺钉取出手术并不难,但螺钉在取出时存在不可预见性,有术中出现螺钉打滑风险;一旦出血螺钉打滑,就立即出现螺钉取出困难,想要继续取出该螺钉不仅费时费力,增加损伤,增加出血,还可能出现术中骨折等。甚至最终无法取出螺钉,出现螺钉存留,影响医患关系和谐。可怕的是,很多患者都认为钢板螺钉取出术是一个小手术,所以一旦出现钢板螺钉取出失败,患者便难以理解。

传统的钢板螺钉取出术需沿原切口全长切开,彻底暴露钢板与螺钉,去除钢板附着的组织后,取出螺钉。这种常规手术,切口大,疤痕明显,手术创伤大。另外一种术式为微创式,切口小,创伤小,术后即可出院。我们医院在三年前就开展了小切口取钢板的研究,目前该技术已经很成熟,在有的部位,如:锁骨、尺骨、腓骨等;仅需1.2cm---3cm即可取出8cm左右的钢板及5--8枚螺钉;由于切口极小,术中出血极少,术后不再需要缝线;术后1天即可痊愈出院。传统钢板螺钉取出手术别看切口大,螺钉打滑的风险也是一样存在的。那微创术式要求更高,目前开展的医院不多。

长期以来,骨科医师对钢板螺钉取出困难也不断的在研究,主要研究防止出现螺钉打滑的方法以及研究螺钉打滑后便于取出的工具。但此问题一直未能有效的解决。这不仅是我国的问题,在全世界都持续存在着。为了降低螺钉取出时的打滑率,降低手术风险,降低微创术式的门槛。本人创新性的从研究螺钉本身入手,深入研究了螺钉的发展史,熟悉螺钉的发展演变过程后;提出现有的螺钉在取出时是分体式的,在取出时需用螺丝刀在轴向上给予螺钉一个压力,同时做反向旋转,这种方法需要很强的临床经验,且效果不肯定,常无法达到该螺钉的固有扭力值就出现打滑,是他们普遍存在的缺点。于是提出了一体化的设计理念,发明了半反螺纹取出螺钉。该螺钉主要特征是在螺帽的顶部增加了一反螺纹结构,在旋入时用普通内六角旋入,在取出时,用反螺纹螺丝刀反向旋入螺帽部位的反螺纹结构,进一步用力反向旋转,即可旋出该螺钉。操作方便,技术门槛低。

皮:你们项目现在的业务进展怎么样?

李:我们的微创钢板螺钉取出术(不到2厘米的伤口)已经非常成熟,我们医院研究了两三年,我负责这个项目的主要研究工作。我们的防打滑螺钉现在正进行了小批量的生产,逐步向临床推进。

皮:你们现在有招商、融资的计划吗?

李:我们项目现在有成熟的微创技术和多项国内外专利授权支持,希望寻找到有医疗器械生产资质和销售渠道的战略合作伙伴,我们用技术换取资源进行合作;第二种方式是技术入股;第三种主要是生产的合作,可以用股权置换和注册人授权生产方式合作;第四种是营销方面的合作,以注册人授权营销和整合式营销来合作。

皮:在自贸区(港)的背景下,会有哪些机遇?

李:去年上海自贸区通过了《医疗器械管理条例》,规定在自贸区内的个人和科研机构可以申请医疗器械注册证,申请注册证之后,就可以进行医疗器械生产销售。海南作为自贸区(港),我相信相关政策也会很快落地,给我们带来更多的机遇。

皮:好的,感谢你接受本期陈皮网专访。


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